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(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條為加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保證農(nóng)藥的安全性、有效性，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)的農(nóng)藥登記，適用本辦法。
第三條農(nóng)藥登記是指農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)登記農(nóng)藥的安全性、有效性以及標(biāo)簽和說明書內(nèi)容等進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予其登記的審批過程。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記管理工作。省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記管理工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理和初審。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。
第五條農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則，并對(duì)申請(qǐng)登記的農(nóng)藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和效益評(píng)價(jià)。
第六條鼓勵(lì)登記安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，加快淘汰對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜健康、生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)高的農(nóng)藥。
天敵生物等自然界存在、風(fēng)險(xiǎn)可控、安全有效的農(nóng)藥實(shí)行備案管理，具體名錄和備案要求由農(nóng)業(yè)部另行公布。
第二章 基本要求
第七條申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等資料，具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。
申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整、有效，申請(qǐng)人對(duì)所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第八條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡化中文通用名稱，直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語和劑型表示，植物源農(nóng)藥名稱可以用“植物提取物”表示。
第九條農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。
制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。鼓勵(lì)已登記產(chǎn)品優(yōu)化配方或者劑型，及時(shí)淘汰落后的配方和劑型。
相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過三個(gè)。不鼓勵(lì)混配制劑登記，確有必要的，有效成分不超過兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種；有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過三個(gè)。
不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類，執(zhí)行上款規(guī)定。
第十條農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。
使用時(shí)需要添加助劑的，申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。
第十一條農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。
第十二條獨(dú)立擁有符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》的完整登記資料的登記證持有人，可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用其資料。
第十三條按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同以及符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》的登記資料，申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
第十四條申請(qǐng)人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和效益評(píng)價(jià)的需要，證明其產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面相當(dāng)或者具有明顯的比較優(yōu)勢(shì)。
對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行審查，需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果時(shí)，遵循最大風(fēng)險(xiǎn)原則。
第十五條農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工的農(nóng)藥，與登記試驗(yàn)的樣品一致。
第三章 申請(qǐng)與受理
第十六條申請(qǐng)人，是指《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)；向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)（以下簡稱境外企業(yè)），是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)；新農(nóng)藥研制者，是指申請(qǐng)新農(nóng)藥登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的中國公民、法人或者其他組織。
多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)由一個(gè)主體作為申請(qǐng)人，并提供相關(guān)試驗(yàn)樣品一致性的證明材料。其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)，并聲明放棄登記資料所有權(quán)。
第十七條申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請(qǐng)。
自新農(nóng)藥登記之日起6年內(nèi)，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請(qǐng)登記的，按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
第十八條申請(qǐng)資料包括申請(qǐng)表、試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、效益評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽或說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請(qǐng)人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等資料。
申請(qǐng)資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁、年限等；未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。
申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十九條登記試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位出具。室內(nèi)試驗(yàn)報(bào)告可以由與中國政府有關(guān)部門簽署互認(rèn)協(xié)定的境外相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具；藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的室外試驗(yàn)以及中國特有生物物種的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在中國境內(nèi)完成。
第二十條申請(qǐng)人提供的殘留資料應(yīng)當(dāng)滿足膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要。農(nóng)藥首次在一個(gè)作物上登記時(shí)，可根據(jù)膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，提出農(nóng)藥最大殘留限量建議值。
第二十一條農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人認(rèn)為需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)撤回登記申請(qǐng)。但是，農(nóng)業(yè)部在登記評(píng)審過程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的除外。
第二十二條境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)，并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料。
境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料，以及在有關(guān)國家（地區(qū)）登記、使用的證明材料。
申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品和樣品。
第二十三條農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門在收到登記申請(qǐng)的5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行形式審查，符合條件的，發(fā)給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正。
第二十四條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門不予受理：
?。ㄒ唬﹪矣嘘P(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥；
?。ǘ┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定不再新增登記的農(nóng)藥；
?。ㄈ┥暾?qǐng)資料的完整性或規(guī)范性不符合要求的；
（四）申請(qǐng)人不具備資格要求的；
（五）申請(qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的；
?。┪窗凑找?guī)定進(jìn)行登記試驗(yàn)的；
?。ㄆ撸┎挥枋芾淼钠渌樾?。
第四章 審查與決定
第二十五條省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行初審，提出初審意見。初審?fù)ㄟ^的，報(bào)送農(nóng)業(yè)部；初審不通過的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第二十六條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)或者收到省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)資料及其初審意見后，應(yīng)當(dāng)在9個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張的審查工作，形成審查意見，提交全國農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
第二十七條農(nóng)業(yè)部自收到農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。農(nóng)藥登記證編號(hào)格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類別代碼：農(nóng)藥代碼為PD，但是衛(wèi)生用農(nóng)藥代碼為WP、僅供境外使用的農(nóng)藥代碼為JD。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)為當(dāng)年農(nóng)藥登記證核發(fā)順序編號(hào)，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
第二十八條在登記審查和評(píng)審期間，申請(qǐng)人提交的登記申請(qǐng)的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序，不因?yàn)槠渌暾?qǐng)人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。
新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)受理的其他申請(qǐng)人的新農(nóng)藥登記申請(qǐng)，可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評(píng)審。其他申請(qǐng)人也可以撤回該申請(qǐng)，重新提出登記申請(qǐng)。
第二十九條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部不予批準(zhǔn)農(nóng)藥登記：
?。ㄒ唬┎环嫌嘘P(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或者農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策的；
?。ǘ┥暾?qǐng)資料存在弄虛作假的；
?。ㄈ┊a(chǎn)品的安全性存在較大風(fēng)險(xiǎn)或隱患的；
?。ㄋ模┥暾?qǐng)登記的產(chǎn)品在安全性、有效性或者經(jīng)濟(jì)性等方面低于已登記產(chǎn)品或者不具備明顯比較優(yōu)勢(shì)的；
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)、使用缺乏有效的安全防范和監(jiān)管措施的；
?。?biāo)簽樣張不符合規(guī)定的；
?。ㄆ撸┢渌粦?yīng)當(dāng)批準(zhǔn)的情形。
第五章 登記變更
第三十條農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)登記變更：
?。ㄒ唬└淖冝r(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；
?。ǘ└淖冝r(nóng)藥有效成分以外組成成分的；
（三）改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的；
?。ㄋ模┰幃a(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的。
改變標(biāo)簽核準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。
第三十一條申請(qǐng)人申請(qǐng)登記變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫農(nóng)藥登記變更申請(qǐng)表，提交有關(guān)資料和說明。
第三十二條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)完成登記變更審查，形成審查意見，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
第三十三條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予登記變更，登記證號(hào)及有效期不變；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第三十四條變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥登記證，提交相關(guān)證明材料。
第六章 登記延續(xù)
第三十五條農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前申請(qǐng)登記延續(xù)。
過期未申請(qǐng)登記延續(xù)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新申請(qǐng)登記。
第三十六條在農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過程中事故發(fā)生等情況。
第三十七條登記延續(xù)申請(qǐng)由登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出，并提交相關(guān)資料。
第三十八條農(nóng)業(yè)部在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合條件的，發(fā)給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第三十九條農(nóng)業(yè)部對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，可以提交全國農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第四十條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部不批準(zhǔn)申請(qǐng)人的登記延續(xù)：
（一）未在有效期屆滿90日前提出登記延續(xù)申請(qǐng)的；
（二）未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的（新農(nóng)藥、境外企業(yè)登記的農(nóng)藥除外），或者原藥（母藥）與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍不相符的；
（三）農(nóng)業(yè)部明令停止生產(chǎn)或撤銷登記的；
?。ㄋ模┧峁┑馁Y料不能滿足現(xiàn)行安全性、有效性評(píng)價(jià)要求的；
（五）產(chǎn)品的安全性存在不可接受風(fēng)險(xiǎn)的；
（六）發(fā)生嚴(yán)重使用安全事故的；
?。ㄆ撸┥暾?qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的；
?。ò耍┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情形。
第七章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)價(jià)
第四十一條省級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度，組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、植保機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測、評(píng)價(jià)。
第四十二條監(jiān)測內(nèi)容包括農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。
發(fā)現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織開展評(píng)價(jià)：
?。ㄒ唬┌l(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的；
?。ǘ┌袠?biāo)生物抗性大幅升高的；
（三）農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標(biāo)的；
?。ㄋ模┏霈F(xiàn)多起對(duì)蜜蜂、鳥、魚、蠶、蝦、蟹等非靶標(biāo)生物、天敵生物危害影響的；
?。ㄎ澹?duì)地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的；
（六）對(duì)農(nóng)藥使用者或接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)測、評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告農(nóng)業(yè)部。
第四十三條對(duì)登記15年以上的農(nóng)藥品種，根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，農(nóng)業(yè)部組織開展周期性評(píng)價(jià)。
第四十四條發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織全國農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。
第八章 法律責(zé)任
第四十五條從事農(nóng)藥登記審評(píng)工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的登記資料保密。
負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評(píng)的人員應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評(píng)審意見，并對(duì)尚未公開的審查、評(píng)審結(jié)果和意見負(fù)有保密義務(wù)。
負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評(píng)的人員，與申請(qǐng)人或其產(chǎn)品（資料）具有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)在審評(píng)過程中回避。
第四十六條省級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門及其所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的工作人員在農(nóng)藥登記過程中未履行保密義務(wù)，或者索取、收受他人財(cái)物，或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。
第四十七條農(nóng)業(yè)部和省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記審評(píng)審批的工作人員，有下列行為之一的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員，按照干部管理權(quán)限，依法依規(guī)給予處分；負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
?。ㄒ唬?duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予登記或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予登記的；
（二）不履行農(nóng)藥登記監(jiān)督管理職責(zé)或者履行不力的；
（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的；
?。ㄋ模┯衅渌咚轿璞住E用職權(quán)、玩忽職守行為。
第四十八條申請(qǐng)人提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部對(duì)該申請(qǐng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；已批準(zhǔn)登記的，撤銷農(nóng)藥登記證，3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，可處1萬元以上3萬元以下罰款。
農(nóng)業(yè)部對(duì)提交虛假資料和試驗(yàn)樣品的申請(qǐng)人列入誠信檔案，并予以公布。
第四十九條境外企業(yè)在中國境內(nèi)委托加工農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)部撤銷其農(nóng)藥登記證。
第五十條有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證，并予以公布：
?。ㄒ唬┌凑毡巨k法要求不能取得登記延續(xù)的；
?。ǘ┺r(nóng)藥登記證持有人不具備農(nóng)藥登記申請(qǐng)人資格或者其農(nóng)藥登記資料已轉(zhuǎn)讓的；
（三）法人或者其他組織依法終止的；
?。ㄋ模┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。
農(nóng)藥登記證持有人放棄已取得的農(nóng)藥登記證的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理。
第五十一條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào)。農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，并嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。舉報(bào)人舉報(bào)的案件經(jīng)查屬實(shí)，對(duì)保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九章 附則
第五十二條農(nóng)業(yè)部鼓勵(lì)用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實(shí)行群組化登記管理。特色小宗作物范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。
對(duì)尚無登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新有害生物，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，在確保風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，可以采取臨時(shí)用藥措施，并提供特色小宗作物或者新有害生物品種、防治農(nóng)藥產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)企業(yè)、使用技術(shù)、管理措施等資料報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第五十三條農(nóng)藥登記資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所保存。
農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料永久保存；新農(nóng)藥以外的其他農(nóng)藥登記資料長期保存；不再予以登記延續(xù)的登記資料，自停止登記延續(xù)之日起保存5年，申請(qǐng)人可以在此期間自行取回，逾期未取回的予以銷毀。
農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自作出不予批準(zhǔn)決定之日起保存2年。申請(qǐng)人可以自農(nóng)業(yè)部作出不予批準(zhǔn)決定之日起2年內(nèi)取回所提交的登記資料；逾期未取回的予以銷毀。
農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。
第五十四條農(nóng)業(yè)部通過官方網(wǎng)站和《農(nóng)藥登記公告》公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。
第五十五條本辦法未涉及的特殊情況，提請(qǐng)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議。
第五十六條本辦法所規(guī)定的術(shù)語定義如下：
?。ㄒ唬┰帲侵冈谏a(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑(穩(wěn)定劑)；
（二）母藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑(如穩(wěn)定劑)和適當(dāng)?shù)南♂寗?/span>
?。ㄈ┲苿?，是指由農(nóng)藥原藥和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品；
?。ㄋ模┯行С煞郑侵皋r(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體；
（五）助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高或者改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。
第五十七條本辦法自 年 月 日起施行,《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》同時(shí)廢止。
本辦法生效之前，已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時(shí)登記證到期不予延續(xù)；已經(jīng)受理的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，按照原有的規(guī)定辦理。
